1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:食品药品管理局(FDA) (326) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人血
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"3002"}] |
5. |
通报标题:输血或进一步加工使用的人血及血液成分要求;法规提案页数:30页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:食品药品管理局(FDA)拟修订并更新适用于包括原料血浆和原料白血球在内的血液及血液成分法规,增加了与血液行业现行规范一致的供血者要求,使法规与目前的FDA建议更加接近。 |
7. | 目的和理由:保护人类生命和健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2008/02/06 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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