世界卫生组织制定关于致敏原强制性声明豁免程序指南

2024年2月26日，世界卫生组织（WHO）和联合国粮农组织（FAO）发布了《食品致敏原风险评估报告：第四部分 建立优先食品致敏原强制性声明的豁免》，主要内容包括：

（1）食品标签法典委员会（CCFL）就某些食品和配料，如高度精制食品，当存在可引起过敏反应的自源性食品成分时，是否可豁免强制声明，建立了科学框架指南；

（2）建立了风险评估模型的流程图，包括致敏原衍生物的特性、致敏原蛋白质的分析、针对拟议豁免标注的安全性验证和暴露评估，并对先前在各国家（地区）已获得豁免标注的致敏原衍生物进行了测试，验证了该模型的有效性；

（3）豁免提案应评估任何新衍生物与类似来源现有成分的等效性，同时考虑来源种类、总蛋白质含量、其它关键成分特征、安全性和已有不良反应案例等因素，并通过评估消费者的食品消费数据和衍生物预期用途的最大水平，估算其暴露量；

（4）对于目前已接受的豁免标注，有一个既定的安全消费历史，根据目前已批准科学数据，在合理且最坏的消费场景下相关参考剂量（RfD）的1/30似乎为致敏原衍生物安全评估提供了足够的暴露裕度，经本程序评估并符合阈值标准（RfD/30）的可不通过临床测试以确定安全性。

更多详情参见：

https://www.who.int/publications/i/item/9789240088924 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376100/9789240088924-eng.pdf?sequence=1

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