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加拿大通报《<食品和药品法规>和<医疗器械条例>的修订法规》

信息来源:TSC技术性贸易措施资讯网    发布日期:2024-12-23    阅读:10次
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2024年12月18日,加拿大通报了《<食品和药品法规>和<医疗器械条例>的修订法规》。

修订的主要内容如下:

——明确在进行治疗性产品召回时的行业义务;

——改进《医疗器械条例》中自愿召回要求的国际一致性;

——替换《食品和药品法规》C.01A.019表格中过时的外国监管机构列表;

——在《食品和药品法规》中向业界提供有条件的豁免,使其免于对某些新型和复杂生物制剂及放射性药物进行成品检测;

——在《医疗器械条例》中更新营业许可证申请要求,赋予部长对营业许可证施加条款和条件的权力,以便采取有针对性的合规和执法行动。

上述修订法规已于2024年6月17日生效。

转载链接:http://www.tbt.org.cn/warningDetail.html?id=oSKtzwAf7szkzgK7SnIJaqA9IPgXFckH9XRs6qE

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