| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：如与上述不同，应注明指定处理通报评议意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如有）：加拿大通报机构和咨询点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa(Ontario)K1A 0G2CanadaTel：(343)203-4273传真：613-943-0346电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca.(343)203-4273电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca |
| 3. |
通报依据的条款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人用药物成分处方状态（ICS：11.120;HS 3004.90）。
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：处方药清单（PDL）咨询通知：尼古丁口腔袋（2页，英语和法语）页数：2 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本评议通知的目的是为公众和其他利益相关者提供一个机会，就修订处方药清单（PDL）人用部分“尼古丁或其盐类”列表的提案提出意见。该提案旨在通过以下方式澄清尼古丁口腔袋的非处方使用：修订列表限定词的“d”部分，使其仅适用于喷雾剂和吸入器，并在尼古丁口腔袋限定词中增加新的“f”部分。 |
| 7. | 目的和理由：为了保护人类健康或安全，并澄清尼古丁口腔袋的非处方使用, |
| 8. | 相关文件： 加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/en/health-加拿大/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-nicotine-buccal-pouches.htm，磋商通知，于2025年2月13日发布（英语和法语） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025-04-29 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
法规文本的电子版可从以下网址下载：https://www.canada.ca/en/health-加拿大/服务/药物-健康-产品/药物-产品/处方-药物-列表/通知-更改/咨询-尼古丁-口腔-袋.html（英语）https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/服务/药物-产品-桑特/药物/列表-卓格斯-奥多南斯/avis-concernant-modifications/consultation-sachets-buccaux-nicotine.html（法语）或索取：加拿大通报机构和咨询点加拿大全球事务部加拿大技术壁垒和法规司111 Sussex DriveOttawa，电话：(343)203-4273传真：(613)943-0346电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca.全球事务部加拿大技术壁垒和法规司111Sussex DriveOttawa，电话：(343)203-4273电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca.(法语)
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