2025年4月3日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布纳米羟基磷灰石（nanao HAP）的安全评估结果（SCCS/1677/25）征求意见稿，公开征求意见截至2025年5月30日。
纳米羟基磷灰石
此次征求意见稿评估的纳米羟基磷灰石针对以下类型的材料：
由棒状颗粒（rod-shaped particles）组成，并且至少87%（以颗粒数目计）棒状颗粒的纵横比等于或小于3，而其余13%的纵横比不超过9；
羟基磷灰石颗粒无涂层包裹或表面改性。
SCCS最新发布的初步意见
根据提供的数据和现有的证据，SCCS认为羟基磷灰石（纳米）在牙膏中的浓度为29.5%，在漱口水中的浓度为10%时是安全的。
现有证据表明，即使在口腔黏膜细胞模型中进行高浓度测试，这类羟基磷灰石（纳米）也不具有细胞毒性或炎症作用或致突变危险。颊粘膜对羟基磷灰石（纳米）的任何摄取被认为是微不足道的，并且随着时间的推移，具有内化颗粒的上皮细胞将脱落。此外，在使用口腔护理产品期间无意摄入的HAP纳米颗粒将在胃液中迅速溶解，因此不会引起任何纳米特异性的安全问题。
SCCS强调，本意见不适用于任何由针状颗粒组成或含有针状颗粒的羟基磷灰石（纳米）材料。
历史评估意见
2023年3月23日，SCCS发布过符合以下规格的羟基磷灰石（纳米）的安全评估结论（SCCS/1648/22）：对由棒状颗粒组成，至少95.8%（颗粒数）纵横比小于3，其余4.2%纵横比不超过4.9且没有涂层或被表面改性的羟基磷灰石（纳米）而言，以10%和0.465%的浓度分别在牙膏产品和漱口水中使用是安全的。
此外，SCCS曾于2015年（SCCS/1566/15）和2021年（SCCS/1624/20）发布过关于羟基磷灰石（纳米）的评估意见，但是基于当时提交的毒理学数据的限制，无法排除其潜在的遗传毒性风险，所以两次评估都无法对棒状的羟基磷灰石（纳米）颗粒材料在口腔产品中的安全使用限度和规格得出结论。
此次是工业界提交了证明羟基磷灰石（纳米）在口腔产品中更高浓度的安全性证据之后，SCCS对其安全性重新开展评估得到的结论。
中国监管情况
羟基磷灰石，Hydroxyapatite（CAS号：1306-06-17，EC号：215-145-7）是口腔护理产品中常用的成分。已纳入《已使用化妆品原料目录（2021版）》。
转载链接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-nanao-hap
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