2025年5月，英国非食品及非医药消费产品化学安全性科学咨询小组（SAG-CS）针对化妆品中防晒剂4-甲基苄亚基樟脑的使用发布了评估意见（SAG-CS opinion 18）。
评估背景
4-甲基苄亚基樟脑（INCI名：4-Methylbenzylidene camphor，4-MBC，CAS号：38102-62-4/ 36861-47-9）目前已被列入英国化妆品法规（UK Regulation (EC) 1223/2009）附录VI准用防晒剂清单中，在化妆品中允许添加浓度不超过4%。
2022年5月，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于防晒剂4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）的评估意见（SCCS/1640/21），认为现有数据不足以评估4-甲基苄亚基樟脑的遗传毒性，且充分证据表明其可能具有内分泌干扰作用，无法得出安全浓度及结论。同时，没有科学依据表明，SCCS对4-甲基苄亚基樟脑的安全性结论不适用于紫外线吸收剂和光稳定剂等附加功能的情况。
SAG-CS最新评估结论
尽管英国产品安全与标准办公室（OPSS）已提出要求，但成员仍未能获取4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）的完整行业数据。
在行业数据缺失且资料不完整的情况下，有必要参考SCCS等权威机构公布的评估意见得出结论。成员注意到SCCS未能确定4-MBC在化妆品中的安全使用浓度。
成员一致同意4-MBC在体内实验中表现出明确的内分泌干扰特性。
成员们提及对4-MBC安全性的担忧，包括缺乏强有力的遗传毒性和生殖/发育毒性数据，以及对内分泌干扰特性的担忧。
基于现有证据，成员无法确定该成分在化妆品中的安全使用水平。
鉴于可审查数据有限，结合考虑其遗传毒性及内分泌干扰的潜在风险，SAG-CS最终认定：无法确认4-甲基苄亚基樟脑在防晒产品及其他化妆品中的使用安全性。
中国及欧盟监管情况
我国《化妆品安全技术规范》（2015版）规定，4-甲基苄亚基樟脑为化妆品准用防晒剂，在化妆品中最大使用浓度为4%。
2024年4月3日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2024/996，修订欧盟化妆品法规 (EC) 1223/2009，禁用4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC），自2025年5月1日起，含4-甲基苄亚基樟脑且不符合限制条件的化妆品不得投放欧盟市场，自2026年5月1日起含4-甲基苄亚基樟脑且不符合限制条件的化妆品不得在欧盟市场销售。
英国脱欧后，其化妆品法规将逐步区别于欧盟法规，建议有意进入欧盟和英国市场的企业及时关注，确保产品在两套法规体系下合规。
转载链接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sag-cs-4-mbc
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