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中国电研威凯检测携手行业伙伴共探医疗器械合规新路径

信息来源:威凯认证检测有限公司    发布日期:2025-06-27    阅读:11次
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由中国电研威凯检测、亚马逊、青岛市医疗器械行业协会联合主办,中国电研威凯检测(青岛)公司协办的"医疗器械跨境、电商出口平台及国内市场准入合规要求培训会"在青岛远雄国际广场顺利举办。

本次培训聚焦全球化视野下的合规新趋势,围绕跨境政策解读、市场准入要求、数字化赋能等议题。亚马逊中国产品安全合规负责人解读了欧美站点医疗器械上架政策,并通过真实案例解析平台审核要点;UL认证专家深度剖析了北美市场UL Mark认证与MDSAP(医疗器械单一审核程序)的相关要求;中国电研威凯检测专家团队系统讲解了有源医疗器械的注册检验要求和注册合规要求,并针对企业实操中的高频问题提供应对思路;国瑞中安和冠骋信息的专家则分别带来了印尼、越南医疗器械市场准入要求及注册合规要点和医疗器械合规性数字化工厂建设路径的主题分享。

在互动交流环节,专家讲师与参会企业代表围绕跨境认证流程、电商平台合规审核等热点问题展开深入探讨,结合企业实际运营场景,共同探索切实可行的合规思路,为企业提供更具针对性的实践指导。

本次培训为医疗器械企业搭建了一个专业且实用的交流平台。未来中国电研威凯检测将持续深化与跨境平台、行业协会及产业链各方的交流合作,通过技术赋能、知识共享助推中国医疗器械企业提升国际竞争力,为行业高质量发展贡献力量。



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