2025年7月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)建议根据《管制物质法》(CSA)对某些7-羟基帽柱木碱(7-OH)产品实施管制。
由于7-OH与阿片受体结合的能力,其越来越被认为具有滥用的可能性。7-OH产品的可用性是FDA的一个主要关注点,因为消费者可以在网上、加油站、街角商店等轻松购买7-OH浓度较高的产品。这项建议是在FDA进行了彻底的医学和科学分析之后提出的,也是FDA为解决对7-OH类阿片产品日益增多的可用性和使用问题所做的几项努力之一。FDA未批准7-OH药物,7-OH在膳食补充剂中不合法,在常规食品中添加也不合法。今年6月,FDA向七家非法销售含有7-OH的产品的公司发出警告信,这些产品包括片剂、口香糖、混合饮料和针剂。今天,FDA也向医疗保健专业人士发出了一封信,警告消费者有关7-OH产品的风险。
根据CSA,药物、物质和某些化学品根据其医疗用途、滥用的可能性以及安全性或依赖性责任被列入五个附表之一。禁毒署正在审查这项建议,并拥有调度的最终权力,这需要一个规则制定的过程。
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