贸发局研究报告：探讨香港中成药特色产业机遇 国际现代化中医药及健康产品会议下月举行　推动传统医药研究进展

2025年7月24日，香港贸易发展局（香港贸发局）发表《香港中成药产业机遇与挑战》研究报告，分析中成药产业在香港的发展及挑战，以及出口市场机遇。报告指出，香港拥有不少歷史悠久、声誉良好的中成药品牌。然而，随着过渡性註册中成药制度于六月底结束，所有在香港销售的中成药现在均持有效正式註册，香港中医药监管体系踏入新阶段；香港中医医院也将于2025年底逐步投入运作，加上内地对香港註册的传统中成药（包括内服及外用），已实施简化的上市註册审批安排，为港商拓展内地市场提供便利，均对本港中成药产业带来正面影响。

香港中成药声誉良好、简化註册安排便利港商拓展内地市场

香港目前拥有约2,000家中成药及中药材相关企业（包括进出口贸易、制造、批发及零售），包括约264家获纳入本港中成药制造商名单的企业。另外，香港制造的中成药大部分面向消费市场。值得注意的是，2024 年香港中成药出口28.8亿港元当中 ，93%是本地生产产品，明显与其他以转口贸易为主的产业不同；内地是本港中成药出口的主要市场，2024年的佔比超过70%，其次为澳门（约20%）及东盟（约6%）。

香港贸发局首席经济师（大中华区）赵永础表示：「不少香港中成药企业希望拓展出口增加销售，特别是拥有全球最高中成药销售金额的内地市场。不过，内地中成药进口规模相对细小，上市註册制度和技术标准又与香港不尽相同。尽管如此，香港中成药在华南地区以至海外华人市场都拥有良好声誉，加上内地对港澳合资格的传统中成药已经採取简化审批上市程序，为港商拓展大湾区及内地其他市场带来不可多得机遇。此外，网购活动蔚然成风，在符合当地市场的法律法规前提下，港商可考虑利用跨境电商渠道拓展内地以至海外市场。」 

完整註册制度推动中药标准化发展

报告指出，特区政府近年积极推动中医药发展，包括多年前设立中医药管理委员会以规管中成药的註册与管理，在中医教学、医疗及科研等多个方面对中医服务提供持续支持，有助香港培育专业中医人才及促进中医药的现代化。截至今年7月初，本港约有345家企业（包括贸易商）拥有8,244种在香港註册的中成药。

报告认为，统一及完整的註册制度，有助加强香港中成药的品质监控，进一步增加其他监管机构及持分者对香港中成药信心。此外，香港首家中医医院即将于今年底逐步投入运作，为市民提供全面的中医诊疗服务，这将可促进中医及中成药的普及化。 

此外，一些香港的中成药企业及本地大学，也致力发展新的中成药以进一步拓阔市场。早前获香港特区政府创新科技署重点创科项目「InnoHK 创新香港研发平台」(InnoHK) 资助的香港浸会大学「中药创新研发中心」，基于先前对传统中草药古方「麻子仁丸」的先导性临床研究及基础研究，研制治疗慢性便秘的新药CDD-2101，首次获批准于美国进行临床研究。

香港浸会大学中药创新研发中心主任卞兆祥教授表示：「我们的目标是收集足够的安全性和疗效数据，以获得FDA审批CDD-2101成为可销售的新药，并在美国上市。这不仅是香港中药研发的一大突破，更是推动中药标准化和国际化的重要一步。」

内地市场规模逾4,500亿元人民币

内地作为全球最大中成药市场，中成药流通销售金额超过4,500亿元人民币。内地自2021年已简化在港澳上市传统外用中成药的註册审批流程 ；2025年1月，国家药监局进一步简化审批在香港使用15年以上、其生产过程符合药品生产质量管理规范要求的传统口服中成药，相关申报资料及技术要求也已经在本年4月发布。报告认为，内地简化有关中成药的上市註册审批程序，正为港商拓展大湾区及内地其他市场提供极大便利。

另一方面，海外地区对中成药的认知和接受程度各有不同，不少海外市场把中成药归类为草药、保健食品、膳食补充剂等类别管理，但不少东南亚国家对中成药有特定、相类似的法例要求，使中成药进入当地市场有例可循。

而且，随着全球电子商贸的蓬勃发展，跨境电商零售也为香港中成药开闢新的销售渠道。就内地市场而言，报告指出部分外用中药酒及清凉油等中成药已被纳入《跨境电子商务零售进口商品清单》，允许相关产品通过跨境电商渠道销往内地。海外市场方面，东盟的电商零售市场正在迅速增长，加上当地市场对草药及保健相关产品有不俗需求，在符合当地法规前提下，香港中成药企业也可通过线上渠道发掘更多商机。

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