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加拿大允许以电子方式递交药品授权信息

信息来源：WTO检验检疫信息网发布日期：2014-03-07 阅读：533次

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加拿大卫生部于1月31日宣布运行常规电子递交通道(Common Electronic Submissions Gateway，CESG)，这将允许企业开始使用食品药品监督管理局（FDA）现有系统的一种特殊专用通道在线向该机构发送药品授权数据。
之前，企业要求采用硬盘拷贝格式或CD/DVD等储存装置通过信使向加拿大卫生部发送药品授权包。加拿大卫生部的新闻稿表示，该系统将使企业更快捷和方便地向各个监管部门安全地递交信息进行独立审查，减少行业行政负担，推进加拿大人获得安全、有效的药品。加拿大卫生部还指出，该系统能利用FDA开发的现有技术通过加美监管合作委员会创建一个共享机制。

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