| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1139] |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：生物产品。数学。自然科学 （词汇），医学科学和卫生保健设施综合。
ICS：[{"uid":"11.020"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：标准准备、效力限制和生物产品标注日期限制；直接最终法规手册。页数：7 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 食品药品管理局（FDA或我们）现提出修订涉及标注日期的生物产品通用标准，撤销涉及标准准备和效力限制的某些标准。FDA提出本措施以便更新过时的要求，适应新的发展中的技术和测试能力，同时不降低公众健康保护。本措施提案是FDA为回应行政法令而回顾检查法规的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2016/07/18 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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