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医药产品已经有相应法规来控制,还需要遵守REACH法规吗?

信息来源:中国化工信息网    发布日期:2008-09-02    阅读:479次
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  医药品成品不需要注册,但是要为其中的原料提供安全数据表(SDS)。关键是半成品的药或不是成品的药如何认定:成品药在外形上须是给病人服用的最终形状。如果是片剂,那么必须切割成片之后放在玻璃瓶,或者塑料包装里面,并且附上服用说明书,这才算作成品。在这之前的都不是成品,一般情况下都要有SDS,在成品里面SDS才换成了患者看得懂的说明书。
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