2016年12月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了神经设备分类等级的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局对神经类助听器设备的等级做了重新划分，将其归为II类（特殊控制）。技术法规草案还将计算机的编码语言重新进行了编写和分类，以便对设备提供安全性和有效性的保证。
技术法规草案生效日期为2016年12月6日。
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