| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018-9022"}] |
| 5. |
通报标题：2017年8月1日技术决议草案No.371。页数：3 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案规定了医疗设备的注册有效期。规定医疗设备注册有效期为10年。本决议适用于1976年9月23日法案No. 6360提及的“相关”医疗器械。医疗器械包括2009年4月8日部颁法令MS / MDIC No. 692规定的医疗产品和体外诊断产品。 本决议公布之前批准的注册有效期自动延长至10年，从最新的注册或重新生效公布之日开始计算。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： （1）2017年8月2日巴西官方公报No. 147第1部分第32页；（2）1999年1月26日法案No. 9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后决定 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2017/10/06 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号