1. | 通报成员:加拿大 |
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通报标题:食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和品牌名称)- 通过通俗易懂语言的标签提高药品安全性页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2014 年 07 月 09 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称) 食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)在G/TBT/N/CAN/392(日期2013年7月1日)中通报的修正提案已于2014年6月13日批准作为“修订食品药品法规(人用药品的标签、包装和商品名称)的法规”。通过有针对性的修订药品名称、标签和包装,提高人用处方和非处方药品的安全和有效使用。新法规将使加拿大规范与国际最佳规范相一致,并且将由对行业的附加解释性指南,以及适当和最少负担的过渡期予以支持。两个适用于这些修订的过渡时间框架。本修正案将在注册与国际义务相一致后12个月生效,并且该时间将适用于处方药品,这通常视为高风险产品。对于非处方药品,本修正案将在3年期间内不实施,以使得公司在其正常重新贴标签循环内有时间达到要求(例如,药品成分表格格式)。批准的措施全文可以在以下显示的网址下载: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/pdf/g2-14814.pdf (SOR/2014-158) http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-eng.php http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-fra.php 或从以下单位索取:加拿大SPS和TBT通报机构和咨询点加拿大外交事务、贸易和发展部技术性壁垒和法规司(TIB) 111 Sussex Drive Ottawa, ON K1A 0G2 Canada 电话:(343) 203-4273 传真:(613)943-0346 电子信箱:enquirypoint@international.gc.ca |
7. | 目的和理由: |
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拟生效日期: |
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文本可从以下机构得到:
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