| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会-INMETRO |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：生物制品。
ICS：[{"uid":"13.080.30"},{"uid":"13.060.70"},{"uid":"07.100.99"},{"uid":"07.100.30"},{"uid":"07.100.20"},{"uid":"07.100.10"},{"uid":"07.100.01"},{"uid":"07.100"}] HS：[{"uid":"9823"}] |
| 5. |
通报标题：2019年8月12日决议草案No. 687，2019年8月14日D.O.U公布页数：10 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案提出了修订2011年9月20日决议RDC 49的倡议，该决议规定了生物制品上市后的授权变更。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： 2011年9月20日决议RDC 49。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后确定 拟生效日期： 公布之后120天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2019/10/21 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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