| 1. | 通报成员：巴西 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 负责机构： | ||||||||||||||||||||
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：
ICS： HS： |
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| 5. |
通报标题：2019年8月12日决议草案No. 687，2019年8月14日D.O.U公布页数： 使用语言： 链接网址： |
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| 6. |
内容简述：以下 2020 年 09 月 18 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 生物制品上市后的授权变更 标题：生物制品上市后的授权变更
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/901中通报的2019年8月12日决议草案No.687修订2011年9月20日决议RDC 49的倡议，该决议规定了生物制品上市后的授权变更，作为2020年8月20日决议RDC 413获得通过。
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相关文件： | ||||||||||||||||||||
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： |
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| 10. | 意见反馈截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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标题：生物制品上市后的授权变更
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补遗的理由: | |
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已更改的评议期-日期: |
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[X ] |
已批准的通报措施-日期: 2020年8月20日 |
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[ ] |
已公布的通报措施-日期: |
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通报措施生效日期: |
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[ ] |
最终措施文本可从以下网站获得: |
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[ ] |
已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: |
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[ ] |
通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): |
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[ ] |
公布的解释性指南文本: |
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[X ] |
其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247824/RDC_413_2020_.pdf/ 8f16d69f-a8ba-43d0-9a99-732da1583bac |
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/901中通报的2019年8月12日决议草案No.687修订2011年9月20日决议RDC 49的倡议，该决议规定了生物制品上市后的授权变更，作为2020年8月20日决议RDC 413获得通过。
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