1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通报标题:2019年8月12日决议草案No. 683,2019年8月14日D.O.U公布评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述: 以下 2020 年 04 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档 此前经文件G/TBT/N/BRA/904通报的决议草案No.683-提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档的2017年12月26日决议RDC 200以及2016年4月7日决议RDC 73,于2020年3月27日作为决议RDC 361获得批准。 葡萄牙语最终文件可在以下网址下载: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_361_2020_.pdf/7bf8ecf5-63a4-4dc5-b2b3-8a0a9ec9004c |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|
以下 2020 年 04 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。
药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档
药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档
此前经文件G/TBT/N/BRA/904通报的决议草案No.683-提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档的2017年12月26日决议RDC 200以及2016年4月7日决议RDC 73,于2020年3月27日作为决议RDC 361获得批准。
葡萄牙语最终文件可在以下网址下载:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_361_2020_.pdf/7bf8ecf5-63a4-4dc5-b2b3-8a0a9ec9004c