1. | 通报成员:墨西哥 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:墨西哥官方紧急标准NOM EM 001 SSA1 2012:生物技术药品和生物制药。良好生产规范。确保这些产品安全、有效和质量的技术和科学要求。标签。生物的可比性和药物研究要求页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2013 年 03 月 14 日 的信息根据 墨西哥 代表团的要求分发。 补遗 墨西哥官方紧急标准NOM‑EM‑001‑SSA1‑2012:生物技术药品和生物制药。良好生产规范。确保这些产品安全、有效和质量的技术和科学要求。标签。生物的可比性和药物研究要求 2013年3月13日,墨西哥卫生部在官方公报上(http://www.dof.gob.mx)公布墨西哥官方紧急标准NOM‑EM‑001‑SSA1‑2012“生物技术药品和生物制药。良好生产规范。确保这些产品安全、有效和质量的技术和科学要求。标签。生物的可比性和药物研究要求”延长有效期公告。公告在官方公报上公布之后生效。墨西哥官方紧急标准NOM‑EM‑001‑SSA1‑2012第1.1.3、5.1.6.7、6.2.1.5、6.2.1.5.1、 6.2.1.5.2、6.2.1.5.3、6.2.1.5.4、6.2.1.5.5、6.2.1.5.6、6.2.1.5.6.1、6.2.1.5.6.2、6.2.1.5.6.3、6.2.1.5.7、6.2.1.5.7.1、6.2.1.5.7.2、6.2.1.5.7.3、6.4.6、6.4.6.1、6.4.6.2、6.4.6.3、6.4.6.4、6.4.6.5、6.4.6.6、6.4.6.6.1、6.4.6.6.2、6.4.6.7、6.4.6.8、6.4.6.8.1、6.4.6.8.2项和第 6.4.6.8.3项于2013年4月1日中止生效,该日是2012年11月21日官方公报公布并且在文件G/TBT/Notif.95/29/Add.3中通报的墨西哥官方标准NOM 072 SSA1 2012“医药及草药标”的生效日期。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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