1. | 通报成员:巴西 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:2021年3月19日决议 RDC 483页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2021 年 06 月 08 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 2021年6月2日第516号RDC决议。 2021年3月19日第483号校董会RDC决议修订案 补遗随附理由: 【】 评论期限更改-日期: 【】 通报措施通过-日期: 【X】 通报措施发布-日期: 2021年6月2日 【X】 通报措施生效-日期:2021年6月2日 【】 最终措施的文本可从 1获取: 【】 通报措施撤销-日期: 重新通报措施时相关标志: 【X】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-516-de-2-de-junho-de-2021-323825328 【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取: 【】 其他: 说明:2021年3月19日ANVISA 第483号决议,之前已通过G/TBT/N/BRA/1154进行通报,该决议针对进口新医疗器械和药品规定了特殊和临时的技术要求,这些新医疗器械和药品因SARS-CoV-2导致的国际公共卫生突发事件在医疗保健服务中必不可少,通过2021年6月2日第516号RDC决议进行修订。 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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【X】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-516-de-2-de-junho-de-2021-323825328
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6245812/RDC_516_2021_.pdf/cfb3a225-e012-47a8-8a93-b1e5036b6b8a
说明:2021年3月19日ANVISA 第483号决议,之前已通过G/TBT/N/BRA/1154进行通报,该决议针对进口新医疗器械和药品规定了特殊和临时的技术要求,这些新医疗器械和药品因SARS-CoV-2导致的国际公共卫生突发事件在医疗保健服务中必不可少,通过2021年6月2日第516号RDC决议进行修订。
1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。