进一步修订食品药品管理通用法规，编入烟草制品

进一步修订食品药品管理通用法规，编入烟草制品
以下  2021 年 07 月 13 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

进一步修订食品药品监督管理局通用条例，纳入烟草制品

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【】 通报措施发布-日期： 
【】 通报措施生效-日期：
【】 最终措施的文本可从 ¹获取：
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【X】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-07-12/html/2021-14674.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-07-12/pdf/2021-14674.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/interpretative_guidance/21_4615_00_e.pdf
【】 其他：

说明：标题： 香烟包装和香烟广告计划提交（修订版）； 行业指南； 可用性
负责机构： 美国卫生和公众服务部 食品药品监督管理局
措施： 可用性通报
概要： 食品药品监督管理局（FDA或管理局）兹公告经修订的最终行业指南“香烟包装和香烟广告计划提交（修订版）”可用性。本次修订对2021年2月发布的最终指南第三版进行了修订，旨在协助相关方提交香烟包装和香烟广告计划，本次修订规定了同此类提交相关的内容、时间以及其他建议。 FDA依据2021年5月21日发布的法庭判令对该指南进行修订，该判令将最终规则“烟草制品：香烟包装和广告警示说明” 的生效日期推迟至2022年7月13日。 依据该法庭判令，修订后的指南强烈建议相关企业在最终规则发布后尽快向FDA提交香烟计划，且必须在建议提交日期（即2021年9月13日）前完成提交。
经修订的最终指南公告发布于2021年7月12日《联邦公报》。
该指南可以从FDA官网获取：
2021年7月-香烟包装和香烟广告计划提交（修订版）： https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/submission-plans-cigarette-packages-and-cigarette-advertisements-revised 
该指南反映了食品药品监督管理局（FDA或管理局）目前对这一问题的看法。 该指南并未规定任何人员的任何权利，对FDA或公众也没有约束力。 可以使用一种满足适用法令和规章要求的替代方法。 若希望讨论替代方法，请联系FDA负责该指南的员工，参见指南标题页。
7月发布的可用性通报以及以往的可用性通报（通报号G/TBT/N/USA/626/Add.2和G/TBT/N/USA/626/Add.3）对应的案件编号为FDA-2019-D-5364。 案件文件夹参见Regulations.gov，网址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2019-D-5364/document，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的评论。 还可以在Regulations.gov上通过检索该案件编号访问相关文件。 
拟定条例通报（通报号G/TBT/N/USA/626）和最终规则（通报号G/TBT/N/USA/626/Add.1）对应的案件编号为FDA-2011-N-0121。 案件文件夹参见Regulations.gov，网址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2011-N-0121/document，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的评论。 还可以在Regulations.gov上通过检索该案件编号访问相关文件。

¹ 可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。