1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:修订意向通知书:处方药清单(PDL):安替比林甲胺甲烷(安乃近)页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2022 年 01 月 20 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单(PDL)的意向书:安乃近(dipyrone) 补遗理由: [ ] 意见期变更——日期: [X] 通报措施采用——日期:2022年1月5日 [X] 通报措施公布——日期:2022年1月18日 [X] 通报措施生效——日期:2022年7月22日;(出版后6个月) [X] 最终措施文本可从以下机构获得: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amend-metamizole.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modifier-metamizole.html [ ] 通报措施撤回或撤销——日期: 重新通报措施时的相关符号: [ ] 通报措施的内容或范围已更改,文本可从1获得: 新的意见截止日期(如适用): [ ] 已发布解释性指南,文本可从以下网址获得: [ ] 其他: 说明:本意向修订通知的目的是通报加拿大卫生部将通过科学审查和公众咨询,将安替比林甲胺甲烷(也称为“安乃近”)成分添加到处方药清单的兽医部分。处方药清单中的人体部分不会被修改。加拿大卫生部根据导致该决定的《食品和药品法规》第C.01.040.3条中概述的一系列既定和公开的标准,对新安乃近产品进行了科学审查。在2021年4月23日的咨询通知中没有提出任何变化,以G/TBT/N/CAN/639编号进行通报。本修订将自加拿大卫生部网站上发布修订意向通知之日起六个月生效。 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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