1. | 通报成员:加拿大 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:修订意向通知书:处方药清单(PDL):安替比林甲胺甲烷(安乃近)页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2022 年 08 月 04 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订通知:处方药清单(PDL)中增加安乃近(Dipyrone) 标题:修订通知:处方药清单(PDL)中增加安乃近(Dipyrone) 补遗理由: []评议期变更 - 日期: []批准的通报措施 - 日期: [X]公布的通报措施 - 日期:2022年7月18日 [X]通报措施生效 - 日期:2022年7月18日 [X]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/amendment-metamizole.html (英语) https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/modifications-metamizole.html (法语) []撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号: []通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下机构得到1:新的意见反馈截止日期(如适用): []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1: []其他: 说明:本修订通知的目的是作出如下通知,经过科学审查和公众咨询,加拿大卫生部将把安乃近(也称为“dipyrone”)成分添加到处方药清单的兽用部分。处方药清单中的人用部分不会被修订。加拿大卫生部根据《食品和药品法规》第C.01.040.3节概述的一套既定的公开标准,对新的安乃近产品进行了科学审查,该标准导致了这一决定。与根据G/TBT/N/CAN/639通报的2021年4月23日磋商通知中提出的内容没有变化。本修订自修订通知发布在加拿大卫生部网站之日起生效。向世贸组织发出的修订PDL的意向通告为 G/TBT/N/CAN/639/Add.1(日期:2022年1月20日)。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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