| 2025-04-29 | 瓜子 | 福建福州 | FUJIAN DINGYI FOOD CO.,LTD | 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 |
| 2025-04-29 | 新冠病毒核酸试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-29 | 遗传性核苷酸重组障碍基因检测产品 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-29 | 前哨淋巴结RT-PCR多基因表达检测产品（癌症转移检测） | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-29 | 根管充填树脂 | 江苏南京 | BEAUTIFUL SMILES MANUFACTURING | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-29 | 全自动染色体分析仪 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-29 | 燕麦片 | 福建福州 | LianJiang Xulong Foods Co.,Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 |
| 2025-04-29 | 非处方人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检测试剂盒 | 上海 | Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-29 | 电动充气按摩器 | 浙江温州 | ZHEJIANG LUYAO ELECTRONICS TECHNOLOGY CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-28 | 用于检测新冠病毒的非处方分子检测试剂 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-28 | 皮肤微针手动滚轮 | 广东广州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-04-28 | 专利药 | 台湾桃园 | XTREME MANUFACTURING | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-04-28 | 按摩治疗仪（电动） | 广东深圳 | SHENZHEN ASIA ELECTRONICS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-28 | 太阳镜 | 浙江金华 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-28 | 膳食补充剂 | 香港 | JIANQI TRADING CO LIMITED | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；声称用于特殊饮食用途，标签似乎没有显示法规要求的营养信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） |
| 2025-04-28 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-04-25 | 蛤蚌 | 福建福州连江 | FUJIAN YIDA FOODS CO.,LTD. | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
| 2025-04-25 | 黑胡椒粉 | 广东东莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装；国外企业拒绝检查（食品） |
| 2025-04-25 | 黑胡椒粉 | 广东东莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装；国外企业拒绝检查（食品） |
| 2025-04-25 | 医用检查手套 | 河北邢台南宫 | Hebei Hongsen Plastics Technology Co.,Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
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