| 2024-11-13 | 弹性绷带 | 广东深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-13 | 聚乙烯检查手套 | 山东潍坊青州 | Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-13 | 面包零食 | 四川内江 | Huanglaowu Food Co.,Ltd | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签未标注食品的通用或常用名称；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 |
| 2024-11-12 | 电动肌肉刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2024-11-12 | 活塞式注射器 | 江苏常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
| 2024-11-12 | 液体茶 | 福建福州连江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量 |
| 2024-11-12 | 医疗器械用消毒剂 | 广东肇庆 | SHEIN FULFILLMENT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-12 | 南瓜籽（可食用种子） | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
| 2024-11-12 | 治疗软组织的牙科激光器 | 广东深圳 | SHENZHEN SOGA TECHNOLOGY CO., LTD. | 电子产品不符合适用的性能标准；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-12 | 活塞式注射器 | 江苏常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
| 2024-11-12 | 南瓜籽（可食用种子） | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
| 2024-11-12 | 胶带和绷带 | 浙江金华永康 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药）；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
| 2024-11-12 | 虾 | 香港 | Wing Cheong Marine Product | 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 |
| 2024-11-08 | 激光切割机，材料加工激光产品 | 江苏常州 | INNO MACHINING CO LTD | 器械不符合依据514节制定的性能标准 |
| 2024-11-08 | 非运输培养基 | 山东济南 | JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-08 | 鲑鱼 | 辽宁大连 | SINAVOR SEAFOODS (DALIAN) CO.,LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2024-11-07 | 胶带和绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-11-07 | 急救箱（无药物） | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-11-07 | 电动肌肉刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2024-11-07 | 胶带和绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
粤公网安备 44010602010620号