| 2024-10-23 | 弹性绷带 | 广东深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-10-23 | 弹性绷带 | 广东深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-10-23 | 专利药 | 台湾台北 | Toothfilm Inc. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-10-23 | 专利药 | 台湾台北 | Toothfilm Inc. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-10-23 | 弹性绷带 | 广东深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-10-23 | 急救箱（无药物） | 广东深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-10-23 | 弹性绷带 | 广东深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-10-23 | 氢化可的松(糖皮质激素) | 浙江台州仙居 | Zhejiang Pure Pharmaceutical Co., Ltd. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-10-22 | 聚乙烯检查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 广东清远 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯检查手套 | 河北石家庄辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
| 2024-10-22 | 激光打标机或雕刻机 | 江苏常州 | INNO MACHINING CO LTD | 电子产品不符合适用的性能标准；；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-10-22 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
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