2024-10-11 | 电子尼古丁传送系统(电子烟) | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-10-11 | 电子温度计 | 浙江杭州 | Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-11 | 电子尼古丁传送系统(电子烟) | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-10-11 | 隐形眼镜(聚甲基丙烯酸甲酯) | 上海 | FANGZHONGHUA | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-09 | 膳食补充剂 | 广东深圳 | Pharmatech Asia Group Ltd. | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
2024-10-09 | 语音放大设备 | 广东中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-09 | 非气动式止血带 | 浙江台州临海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-09 | 烘焙零食 | 河南郑州 | HAOXIANGNI HEALTH FOOD CO., LTD | 含化学农药残留 |
2024-10-09 | 语音放大设备 | 广东中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-09 | 卫生棉条 | 山东潍坊 | DHLINK | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-09 | 水产养殖收获的渔业/海产品 | 台湾高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙门氏菌 |
2024-10-09 | 语音放大设备 | 广东中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-09 | 非气动式止血带 | 浙江台州临海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-09 | 急救箱(无药物) | 广东东莞 | Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存(医药) |
2024-10-09 | 血糖测试系统 | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO., L | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-09 | 水产养殖收获的渔业/海产品 | 台湾高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙门氏菌 |
2024-10-09 | 水产养殖收获的渔业/海产品 | 台湾高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙门氏菌 |
2024-10-08 | 专利药 | 上海 | UTHEVER | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-10-08 | 弹性绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 产品药力不同于,或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-10-08 | 绿鳕鱼 | 辽宁大连庄河 | Shen Ghang Food Co Ltd Dalian | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |