2024-10-08 | 专利药 | 上海 | UTHEVER | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-10-08 | 绿鳕鱼 | 辽宁大连庄河 | Shen Ghang Food Co Ltd Dalian | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-10-08 | 绿鳕鱼 | 辽宁大连庄河 | Shen Ghang Food Co Ltd Dalian | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-10-08 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品为处方器械,标签缺少处方器械应有信息 |
2024-10-08 | 弹性绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 产品药力不同于,或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-10-08 | 通用试剂 | 江苏南京 | Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品为处方器械,标签缺少处方器械应有信息 |
2024-10-08 | 弹性绷带 | 浙江金华永康 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质;产品药力不同于,或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-10-07 | 特色糖果(不含巧克力) | 广东中山 | ZHONGSHAN | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
2024-10-07 | 孕酮 | 湖北鄂州 | Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-07 | 抗生素 | 河南新乡 | XINXIANG ANDERSON PHARM CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-07 | 眼镜片 | 吉林长春 | CHANG CHUN JIU TIAN OPTOELECTRIC | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-10-07 | 氢化可的松(糖皮质激素) | 浙江台州仙居 | Zhejiang Pure Pharmaceutical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-04 | 眼影 | 浙江金华 | Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd | 含不安全的着色剂;着色剂的包装和标签不符合要求 |
2024-10-04 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-10-04 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-10-04 | 橙子 | 浙江台州 | Huangyan No. 2 Canned Food Factory | 含化学农药残留 |
2024-10-04 | 鲮鱼鱼饼、鱼丸 | 广东江门 | Jiangmen Yuet Fung Marine Products Co., Ltd | 含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药 |
2024-10-04 | 眼影 | 浙江金华 | Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd | 含不安全的着色剂;着色剂的包装和标签不符合要求 |
2024-10-04 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-10-04 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |