2024-09-09 | 专利药 | 广东广州 | Guangzhou Ronghui Cosmetics Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 橡胶检查手套 | 山东潍坊青州 | Shandong Intco Medical Products Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 乙烯基检查手套 | 广东清远 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 激光打标机或雕刻机 | 山东济南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 牙刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-09 | 胶带和绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质 |
2024-09-09 | 专利药 | 湖北随州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-09-05 | 激光打标机或雕刻机 | 广东深圳 | SHENZHEN HINGIN TECH CO.,LTD. | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2024-09-05 | 菠萝蛋白酶(抗炎药) | 广西南宁 | GUANGXI NANNING BAIHUI PHARMACEU | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-05 | 妇科用电烙器(及配件) | 湖北武汉 | HUBEI KANGDA MEDICINE DEVELOPMENT CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-09-05 | 调味硬糖(不含坚果、水果和巧克力) | 广东广州 | MARS WRIGLEY CHINA | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |