2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 牙科正畸根管内种植体 | 台湾台中 | MICROWARE PRECISIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-29 | 南瓜籽(可食用种子) | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
2024-08-28 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广州珠海 | ZHUHAI QISITECH CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-28 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-28 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-28 | 不可见激光测量器 | 广东广州 | GUANGZHOU JURUI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广州珠海 | ZHUHAI QISITECH CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 山东济南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 |
2024-08-28 | 牙刷 | 广东广州 | GUANGZHOU YI BAI LI NAIL PRODUCT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |