| 2024-08-04 | 防刺注射器 | 江苏常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-08-04 | 祛痰剂 | 江苏南通如东 | RUDON COUNTRY HENSHENG MACHINERYLTD CO | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-08-04 | 天然青霉素 | 山东淄博 | Reyoung Pharmaceutical Company, Ltd. | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-08-04 | 血糖测试系统 | 台湾新北 | TaiDoc Technology Corporation | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-08-03 | 红枣 | 广东汕头 | SHANTOU SAMTIN FOODS COMPANY | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2024-08-02 | 卡式瓶注射器 | 江苏常州 | JIANGSU EYOUNG MEDICAL DEVICES CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-08-02 | 一般激光产品（非医用） | 吉林长春 | Changchun New Industries Optoelectronics Tech. Co., Ltd. | 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2024-08-02 | 注射器针导引器 | 江苏常州 | CHANGZHOU HUICHUM MEDICAL EQUIP | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-08-02 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | WUXI YUSHOU MEDICAL APPLIANCES CO. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-08-02 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-08-02 | 一般激光产品（非医用） | 吉林长春 | Changchun New Industries Optoelectronics Tech. Co., Ltd. | 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2024-08-01 | 其他皮肤护理制剂 | 广东广州 | GUANGZHOU HAISONG BEAUTY EQUIPME | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-08-01 | 卡式瓶注射器 | 江苏常州 | Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-07-31 | 豆腐块 | 四川自贡 | Sichuan Yuanda Group Fushun County Meile Food Co., Ltd. | 国外企业拒绝检查（食品） |
| 2024-07-31 | 牙刷 | 香港 | HONGKONG BLACKCAT TRADING CO., LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-07-31 | 正畸预成型带环 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2024-07-31 | 豆腐块 | 四川自贡 | Sichuan Yuanda Group Fushun County Meile Food Co., Ltd. | 国外企业拒绝检查（食品） |
| 2024-07-31 | 外科口罩 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2024-07-31 | 正畸螺旋扩弓器/保持器 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2024-07-31 | 正畸金属托槽 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
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