2024-07-17 | 苏打饼 | 广东东莞 | GUANGDONG GOLDEN FUJIBIOTECH FOOCO | 含三聚氰胺或其类似物 |
2024-07-16 | 闭塞性伤口敷料 | 湖北武汉 | Wuhan Huawei Technology Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-07-16 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-16 | 闭塞性伤口敷料 | 湖北武汉 | Wuhan Huawei Technology Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-07-16 | 闭塞性伤口敷料 | 湖北武汉 | Wuhan Huawei Technology Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性;含污秽的、腐臭的或腐烂的物质;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-07-16 | 闭塞性伤口敷料 | 湖北武汉 | Wuhan Huawei Technology Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-07-15 | 电动轮椅 | 台湾新北 | OBSERVER TECHNOLOGY CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-15 | 枣(枣干或枣泥) | 宁夏中卫 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-07-15 | 导管 | 广东深圳 | LEPU INTERNATIONAL HOLDINGS(SHENZHEN)CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-07-15 | 光学非处方脱毛仪 | 浙江金华 | GOLDEN EAGLE INTERNATIONAL | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-15 | 枣(枣干或枣泥) | 宁夏中卫 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用;含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-07-12 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Huiying Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-07-12 | 非碳酸软饮料 | 台湾彰化 | Tung Shaing Foods Co. Ltd. | 标签未声明含有人工着色剂 |
2024-07-12 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Huiying Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-07-12 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Huiying Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-07-12 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Huiying Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-07-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-07-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-07-11 | 无花果干 | 香港 | chiu kee trading co | 含化学农药残留 |
2024-07-11 | 光学非处方脱毛仪 | 广东深圳 | SHENZHEN FANSIZHE SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD. | 电子产品不符合适用的性能标准;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |