2025-04-02 | 电子烟 | 广东深圳 | Shenzhen Yuzhi Technology Co., Ltd. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-04-02 | 电子烟 | 广东深圳 | KANGERTECH TECH CO LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2025-04-01 | 玉米粉 | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-04-01 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-01 | RT-PCR 分子诊断检测系统(含RNA提取、RNA稳定、血液采集) | 广东广州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-01 | 烘焙产品 | 福建福州 | FUZHOU CHENFENGXING IMPORT AND EXPORT TRADING CO., LTD. | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-04-01 | 激光指示器(测量) | 广东佛山 | GUANGZHOU HONGYI LIMITED LIABILITY | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-04-01 | 按摩治疗仪(手动) | 广东广州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-04-01 | 辣椒粉 | 山东德州 | Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-03-31 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 辽宁丹东东港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 辽宁丹东东港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
2025-03-31 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 山东济南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-03-31 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 山东青岛 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 辽宁丹东 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 辽宁丹东 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
2025-03-31 | 橡胶检查手套 | 福建福州 | FUJIAN RUIGE TECHNOLOGY CO., LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 辽宁丹东东港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
2025-03-31 | 眼镜片 | 香港 | HONG KONG OPTICAL LENS CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求,但似乎并不抗冲击;一级分销商(进口商)未按规定注册;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-03-31 | 香菇 | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |