2025-04-21 | 太阳镜 | 重庆 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 产品未使用抗冲击镜片 |
2025-04-21 | 专利药 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-21 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-21 | 激光淡纹产品 | 广东深圳 | SHENZHEN KAIYAN MEDICAL EQUIPMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-21 | 植物蛋白产品 | 山东烟台 | YanTai T.Full Biotech Co., Ltd. | 标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-04-21 | 专利药 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签信息不是英文(违反21 CFR 201);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-21 | 膳食补充剂 | 台湾桃园 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签缺少营养信息;标签未标注负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话 |
2025-04-21 | 电子烟套装 | 广东深圳 | SHENZHEN CHAOJUN FREIGHT AGENT C | 烟草制品未获得有效的销售许可令 |
2025-04-21 | 专利药 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2025-04-18 | 电子烟套装 | 广东深圳 | SHENZHEN UWELL TECHNOLOGY CO., L | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-04-18 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2025-04-18 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2025-04-18 | 通心粉与面条混合制品 | 广东江门 | KUIZHOU FOREIGN TRADE CO LTD | 进口商不符合FSVP要求 |
2025-04-18 | 枣(枣干或枣泥) | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-04-18 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2025-04-18 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2025-04-18 | 薄脆饼干 | 浙江温州 | RUIAN WEIDAN FOOD CO | 进口商不符合FSVP要求 |
2025-04-18 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-04-18 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2025-04-18 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |