2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 瓷器修复器 | 香港 | IMPROVE CO.,LIMITED | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新颖产品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂;含三聚氰胺或其类似物;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-28 | 磨皮手术刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新颖产品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂;含三聚氰胺或其类似物;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-28 | 桌面式激光打标机或雕刻机 | 广东深圳 | LIU HONGLAN | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 眼部化妆套装 | 浙江金华 | ZHEJIANG SANYUANSE COSMETIC CO LTD | 含不安全的着色剂;含未标注的着色剂 |
2025-01-28 | 绿茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签缺少营养信息;标签信息不是英文(违反21 CFR 801) |
2025-01-28 | 蛤蚌 | 辽宁丹东 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
2025-01-28 | 绿茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签缺少营养信息 |
2025-01-28 | 太阳镜 | 广东广州 | Guangzhou Sposune Glasses Co Limited | 产品未使用抗冲击镜片 |
2025-01-28 | 绿茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签缺少营养信息 |
2025-01-28 | 雪糕及其他新颖产品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂;含三聚氰胺或其类似物;含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-28 | 真空辅助血液采集系统 | 浙江温州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-28 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-28 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 山东济南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 |
2025-01-28 | 薄脆饼干 | 广东广州 | Guangzhou Be-Want Foods Ltd | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-01-27 | 按摩治疗仪(手动) | 广东深圳 | SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-27 | 柿饼 | 广西桂林 | Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd. | 含化学农药残留 |