| 2025-01-27 | 患者传感器和电极电缆（包括连接器） | 广东东莞 | Dongguan Kepler Special Cabling Company Limited | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-27 | 按摩治疗仪（手动） | 广东深圳 | SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-27 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-27 | 充液出牙环 | 广东肇庆 | SHEIN FULFILLMENT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-27 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-27 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-27 | 磨皮手术刷 | 广东深圳 | SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-01-27 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-27 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-24 | 血氧计 | 广东深圳 | SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-24 | 无创血压测量系统 | 广东深圳 | SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-24 | 激光切割机，材料加工激光产品 | 山东济南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 |
| 2025-01-24 | 按摩治疗仪（电动） | 江苏淮安 | Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd. | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-01-24 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-24 | 胎儿心脏监护仪 | 山东威海 | WEIHAI DISHANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-24 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-23 | 面和面制品 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 未备案加工工艺规程 |
| 2025-01-23 | 辣椒粉 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
| 2025-01-23 | 瓷器修复器 | 香港 | NATURAL DENTAL LABORATORY CO LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-01-23 | 辣椒粉 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
粤公网安备 44010602010620号