2025-01-21 | 柠檬汁或浓缩液 | 台湾台中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 产品被添加某种物质,或与某种物质混合或包装,以提高产品的表面价值 |
2025-01-21 | 鱼饼 | 福建福州连江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2025-01-21 | 药品相关展品 | 香港 | Lynn Xiao | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签信息不是英文(违反21 CFR 801);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-21 | 内窥镜及配件 | 广东深圳 | SHENZHEN SONOVIC TECHNOLOGY CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-21 | 充液出牙环 | 浙江金华兰溪 | LANXI NEW JOURNEY SILICONE PRODU | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-17 | 蘑菇及其他真菌产品(整个) | 湖北随州 | Hubei Yujia Food Co. LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-01-17 | 冷冻油炸豆腐 | 四川广元 | Sichuan Xiangxiangzui Food Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程 |
2025-01-17 | 冷冻油炸豆腐 | 安徽宣城宁国 | Anhui Shanliren Foods Co, Ltd | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程 |
2025-01-17 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | HEAVEN GIFTS INCORPORATED LIMITED | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 激光淡纹产品 | 广东中山 | ZHONGSHAN BISEN PLASTIC ELECTRONIC | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 柿饼 | 广西桂林 | Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd. | 含化学农药残留 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 甲苄索氯铵(抗感染,外用) | 江苏扬州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企业拖延、限制或拒绝检查(药品) |
2025-01-16 | 激光淡纹产品 | 广东中山 | Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 瓷器修复器 | 广东深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |