2025-01-16 | 竹笋 | 台湾台中 | TAIWAN TASTY INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 柿饼 | 广西桂林 | Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd. | 含化学农药残留 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 激光淡纹产品 | 广东中山 | ZHONGSHAN BISEN PLASTIC ELECTRONIC | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-01-16 | 甲苄索氯铵(抗感染,外用) | 江苏扬州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企业拖延、限制或拒绝检查(药品) |
2025-01-16 | 局部义齿 | 广东深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-01-15 | 盆骨支撑带 | 浙江温州 | WENZHOU BOXUN E-COMMERCE CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-15 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-15 | 专利药 | 香港 | HK I-CHANNEL CO,LTD | 标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA) |
2025-01-15 | 内窥镜针头 | 江苏南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 器械不符合依据514节制定的性能标准 |
2025-01-15 | 静电美容按摩器 | 广东深圳 | SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-15 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-15 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-15 | 抗微生物药 | 浙江嘉兴 | Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存 |
2025-01-15 | 红枣 | 河北沧州 | Cangzhou Hongyuanhong Jujube Industry Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-01-14 | 止痛剂 | 浙江宁波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |