| 2025-01-14 | 激光淡纹产品 | 浙江金华义乌 | EJET SOURCING LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 牙线 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 止痛剂 | 浙江宁波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金华 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妆品标签内容虚假或存在误导性；含未标注的着色剂 |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-14 | 局部义齿 | 香港 | DIGITAL DENTAL DEPOT LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-01-14 | 饮料主剂 | 台湾台中 | Inkism International Co., Ltd | 标签缺少营养信息 |
| 2025-01-14 | 牙线 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-14 | 蛤蚌 | 辽宁丹东 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含可能危害健康的有毒或有害物质 |
| 2025-01-14 | 蛋白质 | 香港 | MEW MEWS COMPANY LIMITED | 含不安全的食品添加剂 |
| 2025-01-14 | 植物蛋白产品 | 台湾新竹 | Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息 |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金华 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妆品标签内容虚假或存在误导性-201(n)；含未标注的着色剂 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金华 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妆品标签内容虚假或存在误导性；含未标注的着色剂 |
| 2025-01-14 | 植物蛋白产品 | 台湾新竹 | Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息 |
| 2025-01-14 | 激光切割机，材料加工激光产品 | 山东济南 | Jinan SPC Laser Co LTD. | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金华 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 含未标注的着色剂 |
| 2025-01-14 | 长期使用（>6小时）的ECMO用血泵 | 浙江金华义乌 | EJET SOURCING LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
粤公网安备 44010602010620号