2024-12-23 | 多粘菌素B硫酸盐(肽) | 山东青岛 | QINGDAO QINZEYUAN BIOTECHNOLOGY | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-23 | 太阳镜 | 浙江宁波 | NINGBO SUN BONNY IMPORT & EXPORT CO., LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-21 | 按摩治疗仪(电动) | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-12-21 | 按摩治疗仪(电动) | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-12-21 | 假牙 | 广东深圳 | FOSHAN LAIKANG MEDICAL TECHNOLOGY10070576 CO., LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-21 | 按摩治疗仪(电动) | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-12-20 | 光学非处方脱毛仪 | 未知 | Fu Sung Pharmaceutaical Works | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
2024-12-20 | 巧克力豆夹心/糖霜饼干、饼干和威化饼 | 福建泉州晋江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含三聚氰胺或其类似物 |
2024-12-20 | 聚乙烯检查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-20 | 动物医疗器械 | 江苏苏州张家港 | JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-12-20 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 山东济南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-12-20 | 巧克力豆夹心/糖霜饼干、饼干和威化饼 | 福建泉州晋江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-12-20 | 烘焙产品 | 山东青岛 | C&G International Gift Manufacture | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-12-20 | 聚乙烯检查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-20 | 聚乙烯检查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-20 | 聚乙烯检查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-20 | UPC阅读器(条形码记录器)(激光产品) | 广东深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-12-20 | 聚乙烯检查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-20 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 山东济南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2024-12-20 | 玉米(整粒)零食,烤蔬菜零食(豆类除外) | 福建泉州 | Blue Farm Foods (Fujian) Co. Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |