2024-12-19 | 尼古丁传送产品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁传送产品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成” |
2024-12-19 | 聚乙烯检查手套 | 江苏盐城东台 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-12-19 | 聚乙烯检查手套 | 江苏盐城东台 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-12-19 | 局部肢体氧气室 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-12-19 | 蛤蜊(水产养殖收获的水产品/海产品) | 辽宁丹东 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含化学农药残留 |
2024-12-19 | 尼古丁传送产品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁传送产品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁传送产品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 未经授权或违规的改良风险烟草产品(MRTP);烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成” |
2024-12-19 | 尼古丁传送产品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成” |
2024-12-19 | 按摩治疗仪(电动) | 广东东莞 | DONGGUAN DEFINE BEAUTY TECHNOLOG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-12-18 | 眉笔 | 广东广州 | GUANGZHOU YABELI COSMETICS CO.,LTD | 标签未列明成分的常用名 |
2024-12-18 | 专业医用检查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-18 | 蛤蚌 | 辽宁丹东 | LIAONING BAICHEN FOOD CO.,LTD. | 含化学农药残留 |
2024-12-18 | 盘子 | 山西太原 | SHANXI JIAKUN CERAMICS CO., LTD | 含铅 |
2024-12-18 | 激光淡纹产品 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-12-18 | 金针菇 | 浙江金华 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含李斯特菌 |
2024-12-18 | 专业医用检查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-18 | 金针菇 | 浙江金华 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含李斯特菌 |
2024-12-18 | 专业医用检查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |