2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
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2024-12-03 | 膳食补充剂 | 云南昆明 | Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd | 含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
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2024-12-03 | 非处方经皮神经刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械标签或包装耀select top 1 * |
2024-12-03 | 注射用扩散剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-12-03 | 膳食补充剂 | 云南昆明 | Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA);含不安全的着色剂(药品或医疗器械) |
2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
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2024-12-03 | 防晒霜 | 香港 | Strawberry Cosmetics Services Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
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