2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-02 | 血糖闭环控制器 | 广东深圳 | HUANGHR | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-02 | 乙烯基检查手套 | 广东清远 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-12-02 | 聚乙烯检查手套 | 江西九江 | HUAGUANG MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. | 器械的标签内容虚假或存在误导性;一级分销商(进口商)未按规定注册;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-11-30 | 虾 | 辽宁大连 | Allied Kinpacific Food (Dalian) Co., Ltd. | 含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药 |
2024-11-29 | 激光淡纹产品 | 上海 | SHANGHAI SHUNJIEXIN INDUSTRIAL C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-29 | 青蛙 | 广东汕头 | OCEAN RANCH (SHANTOU) INDUSTRY CO., LTD | 含不安全的新型兽药;含有不安全的硝基呋喃类食品添加剂 |
2024-11-29 | 电动肌肉刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI) |
2024-11-27 | 中心静脉血压包 | 广东肇庆 | SHEIN FULFILLMENT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-27 | 枣(枣干或枣泥) | 福建漳州 | Fujian Minxiang Lvgu Supply Chains | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-11-27 | 南瓜籽(可食用种子) | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
2024-11-27 | 枣(枣干或枣泥) | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-11-27 | 枣(枣干或枣泥) | 河北沧州 | BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-11-27 | 枣(枣干或枣泥) | 河北沧州 | BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |