2024-11-25 | 烘焙零食 | 广东东莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 含不安全的着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-11-25 | 烘焙零食 | 广东东莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2024-11-25 | 非处方经皮神经刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI) |
2024-11-22 | 一般激光产品(非医用) | 江苏无锡 | Newport Opto-Electronics Technology | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2024-11-22 | 按摩器,超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-11-22 | 一般健康产品 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 按摩治疗仪(电动) | 广东深圳 | SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO LT | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 一次性隐形眼镜 | 台湾苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-11-22 | 一次性隐形眼镜 | 台湾苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-11-22 | 一般健康产品 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 一般激光产品(非医用) | 江苏无锡 | Newport Opto-Electronics Technology | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2024-11-22 | 按摩器,超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-11-22 | 一般激光产品(非医用) | 江苏无锡 | Newport Opto-Electronics Technology | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2024-11-22 | 按摩器,超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-11-22 | 电动轮椅 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 按摩治疗仪(手动) | 北京 | SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 美容用经皮电刺激器 | 香港 | JD CHINA | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 按摩器,超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-11-22 | 通用试剂 | 浙江杭州 | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-11-22 | 泌尿导管 | 上海 | BECTON DICINSON | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |