| 1. | 通报成员：法国 |
| 2. | 负责机构：外部环境和化学品局(EA1) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：晒黑设备（晒黑机/日光浴床）。
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| 5. |
通报标题：关于晒黑设备公共使用的法令草案，修订2013年12月27日法令No. 2013-1261关于某些人工紫外线辐射设备销售和公共使用.页数：8 使用语言：法语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的法令草案，根据2016年1月26日关于卫生系统现代化的法案2016-41第21条，修订了2013年12月27日法令No. 2013-1261的规定，该法令也是2013年3月7日TBT通报的主题。为了确保公众的保护和安全，本法令草案规定了关于技术标准的一些规定：•第二条（修订法令No. 2013-1261第2条）禁止向公众出售UV3设备（自1997年以来禁止出售UV1设备）；•第X条（修订法令No. 2013-1261第12条）规定书面文件中必须包括设备使用手册，以提醒专业人员接触人工紫外线辐射引起的健康风险；•第XI条（修订法令2013-1261第13条）规定在使用设备之前必须提供口头和书面信息（自2013年起，在公共接待区、每个设备旁以及广告材料中必须强制设置警告信息）；•第XV条（修订法令No. 2013-1261第17条）规定当UV发射器改变时必须进行技术检查，以检查发射的辐射水平。 |
| 7. | 目的和理由：自1997年以来，法国通过制定人工晒黑规范（1997年和2013年法令），寻求减少与紫外线辐射相关的健康风险战略。 国内研究表明，紫外辐射是危险的，从首次使用开始无论接受的频率、接触或剂量。 根据目前的知识，通过使用晒黑设备反复接触人工紫外线辐射弊大于利（国家癌症研究所）。2015年，估计有14,325例皮肤黑色素瘤新病例（2011年为9780例），导致1773例死亡（2011年为1620例）。此类病例在过去五年中有所增加（见相关文件）。在国际层面，国际癌症研究机构（IARC）2009年7月确定，紫外线辐射对人类具有致癌作用。此外，在2016年11月17日的报告中（见相关文件），健康、环境和新兴风险科学委员会（SCHEER）认为，接触日光浴床发出的紫外线辐射无安全界限，由于晒黑设备的致癌作用和诱导皮肤癌性质。然而，公众仍然没有充分了解人工晒黑行为引起的相关风险，许多人仍然认为这是有益的。不到50％的受访者认为他们充分了解接触人工射线引起的癌症风险（见相关文件）。鉴于上述结论，有必要适度加强关于人工晒黑的管理规定，制定关于接触人工紫外线辐射引起相关健康危险的消费者信息。这是通报的法令草案的目的。 |
| 8. | 相关文件： •2016年1月26日关于卫生系统现代化的法案2016-41第21条； •关于与健康有关的紫外线辐射生物效应的最终意见，特别是关于化妆用途日光浴床，健康、环境和新兴风险科学委员会（SCHEER）： https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_o_003.pdf •癌症在法国－版本2015，国家癌症研究所，2016年4月； •接触人工紫外线辐射，每周流行病学公报，法国公共卫生监测研究所，2012年5月。 |
| 9. |
拟批准日期：
2017/05/ 拟生效日期： 2017/07/01 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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