2017年2月20日技术决议草案N°312。

2017年2月20日技术决议草案N°312。
本决议草案定义了巴西药典“药用水”章节。在本章中，药用水被认为是在成分合成、药物配制和生产、实验室、诊断和其它卫生相关应用中使用的各种类型的水，包括在器具、设备和系统清洁过程中作为主要成分使用的水。净化过程、水的储存和配送必须符合药典规范。水质要求取决于水的目的和用途，以及符合规定纯度水平的净化系统。用户负责选择适合其目的的水的类型，以及保证维持所需质量的必要控制。本章还处理两组主要水污染物：化学和微生物污染物。有三种类型的药用水：纯净水（AP）；注射用水（API）和超纯水（AUP），药典中有专论。除此之外，官方国际汇编规定了其它类型的水，如：用于冲洗或吸入的瓶装水、无菌或抑菌水。然而，都具有类似上述三种基本类型水的纯度特性。除此之外，还有饮用水和试剂水，它们被广泛使用并且直接应用于制药设备，主要用于一般的清洁程序。因此，应考虑五种类型水的主要特性和应用。具体专论，如可能，为每种类型规定了详细纯度参数。