| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家食品药品监督管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：生物制品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《生物制品批签发管理办法》修订征求意见稿页数：14 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本办法是对2004年颁布的《生物制品批签发管理办法》的修订，共有7章49条。疫苗、血液制品、用于血源筛查的诊断试剂要经过国家食品药品监督管理总局指定的批签发机构的强制审核、检验等质量评估，合格后方可销售或进口。本次修订主要增加批签发机构章节，在批签发时限上有了更为明确的规定，规定了应进行生产现场检查的情形等。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： 无 |
| 9. |
拟批准日期：
2017年7月1日 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号