| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：高效氯氰菊脂（杀虫剂活性物质）
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| 5. |
通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不批准活性物质高效氯氰菊脂，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009。页数：4 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本欧盟委员会法规实施细则草案依照法规(EC) No 1107/2009不批准活性物质高效氯氰菊脂，活性物质高效氯氰菊脂不能在欧盟植物保护产品市场上市。该物质目前未得到授权在在欧盟植物保护产品市场上市；不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。本决议仅涉及该物质的上市，不影响杀虫剂最大残留（MRLs）。然而，不批准之后，将就最大残留（MRLs）采取单独措施。如必要，将依照SPS程序单独通报。 |
| 7. | 目的和理由：为了依照法规(EC) No 1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准活性物质，必须证明该物质对人类健康、动植物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过核准的标准（附录II详细说明）。但是高效氯氰菊脂由于属于法规(EC) No 1107/2009第80(1)(a)条规定的过渡期规定范范，符合指令91/414/EEC规定的核准条件。因此核准被批准之前必须满足指令91/414/EEC第5条规定的条件。在该物质的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明；重要的是EFSA认为高效氯氰菊脂的使用对水生生物、蜜蜂和非靶标节肢动物存在高风险。此外，对土壤和水生生物的风险评估及地下水接触的评估由于关于高效氯氰菊酯环丙基环结构命运和行为相关信息不充分而未能完成。此外，未提供确认动物产品残留定义的牲畜代谢信息和关于代谢物PBA毒性特征和消费者风险评估的相关性信息。这些关注问题意味着高效氯氰菊脂不符合指令91/414/EEC第5条规定的核准条件。 |
| 8. | 相关文件： •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •1991年7月15日关于植物保护产品上市的理事会指令91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX:31991L0414 •活性物质高效氯氰菊脂杀虫剂风险评估的同业评审结论 •EFSA杂志2014;12(6):3717, 90 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3717： http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2014.3717/epdf |
| 9. |
拟批准日期：
2017年3季度 拟生效日期： 在欧盟官方公报上公布之后20天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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