| 1. | 通报成员：秘鲁 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：列为协调制度或海关税则第30章项下的医药产品.
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：药学专业稳定性研究管理法规草案页数：25页 使用语言：西班牙文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本通报法规目的是制定： -药学专业稳定性研究管理规则; 及 -当注册或重新注册的药学专业或修改药学专业卫生纪事簿时，稳定性研究评估所需文件必须包括的信息。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： 第29459号法——药品、医疗器械及卫生产品相关法；第016-2011-SA号最高指令：药品、医疗器械及卫生产品注册、控制及卫生监督法规。 |
| 9. |
拟批准日期：
官方公报公布后18个月。 拟生效日期： 官方公报公布后18个月。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2017年8月16日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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