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世界贸易组织
G/TBT/N/CHN/1173
2016-05-13
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:中国
2. 负责机构:国家食品药品监督管理总局
3. 通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:化学药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通报标题:

《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(征求意见稿)》



页数:6    使用语言:中文
链接网址:
6. 内容简述: 公布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关事项,以及首批开展一致性评价工作的品种目录。在中国上市的进口仿制药和原研药品地产化品种,均须按要求开展一致性评价工作。
7. 目的和理由:保护人类健康和安全
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 2016年6月
拟生效日期: 2016年6月
10. 意见反馈截至日期: WTO秘书处分发后60天
11.
文本可从以下机构得到:
1
《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(征求意见稿)》
公布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关事项,以及首批开展一致性评价工作的品种目录。在中国上市的进口仿制药和原研药品地产化品种,均须按要求开展一致性评价工作。

通报原文:[{"filename":"CHN1173.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160513/CHN1173.doc"}]

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